| 器械名称 | 医疗废液收集装置 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150249号 |
| 备案人名称 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101102 |
| 型号规格 | 型号：止溢型、非止溢型；规格：1000mL、1500mL、2000mL |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | / 2018年02月01日,备案人组织机构代码由“79736877-6”变更为“91440101797368776H”。 2018年03月27日,生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼；广州市从化区鳌头镇广韶路126号厂房、厂房2”。 产品技术要求变更。 2020年10月19日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼”；生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼；广州市从化区鳌头镇广韶路126号厂房、厂房2”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。 2022年09月15日,型号/规格由“止溢型、非止溢型”变更为“型号：止溢型、非止溢型；规格：1000mL、1500mL、2000mL”；预期用途由“与插入体内的引流导管相连接，用于手术室医疗废液，洗胃机洗胃时医疗废液、吸痰机痰液、妇科冲洗液以及各种引流手术引流液体的收集。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液）、分泌物（痰液、冲洗液）以及人体排泄物的收集。”；产品描述由“主要由架子、塑料瓶、收集袋和软管组成。”变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年07月08日,生产地址由“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150249号:医疗废液收集装置
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