| 器械名称 | 一次性使用口腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20170032号 |
| 备案人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋） |
| 型号规格 | 型号：可控型，抽吸型，冲吸型，组合型。 规格：可控型包含16Fr一个规格。抽吸型包含MS-03、MS-04两个规格；冲吸型包含MC-05、MC-06两个规格；组合型包含MG-07、MG-08两个规格。抽吸型，冲吸型与组合型可结合临床需求选配手套、海棉头、小杯。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | 变更生产地址、技术要求中的性能与检验方法、储存条件及更新标签和包装标识的解释。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤惠械备20170032号:一次性使用口腔冲洗器
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