| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230022号 |
| 备案人名称 | 河北耐思影像材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市高新区衡武连接线西侧1栋12层、2栋1层 |
| 生产地址 | 河北省衡水市桃城区高新区衡武连接线西侧1栋12层、2栋1层 |
| 型号规格 | 型号：NSL、NSS、NSST-16、NSST-F、NSST-A、NSSI-C、NSSI-F。 规格：14inx17in、14inx14in、11inx14in、10inx14in、10inx12in、8inx10in。 包装规格：100张/盒、125张/盒、150张/盒；4盒/箱、5盒/箱、10盒/箱。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | 2024年04月15日 型号/规格由“型号：NSL、NSS、NSST-16、NSST-F、NSST-A、NSSI-C、NSSI-F。规格：14in×17in、14in×14in、11in×14in、10in×14in、10inx12in、8in×10in。”变更为“型号：NSL、NSS、NSST-16、NSST-F、NSST-A、NSSI-C、NSSI-F。 规格：14inx17in、14inx14in、11inx14in、10inx14in、10inx12in、8inx10in。 包装规格：100张/盒、125张/盒、150张/盒；4盒/箱、5盒/箱、10盒/箱。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20230022号:医用干式激光胶片
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