| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190287号 |
| 备案人名称 | 天津百成医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区兴旺路21号 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区兴旺路21号 |
| 型号规格 | BC — BCY — 01 ：5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、35ml、70ml、150ml、500ml、1000ml。 |
| 产品有效期 | 保存液应贮存在4℃~30℃，相对湿度不超过80%，无日光直射和腐蚀性气体的室内。有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 细胞保存液由氯化钠、乙醇和乙酸水溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-07 |
| 变更情况 | 2020-04-4 BC — BCY — 01 ：5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、35ml、70ml、150ml、500ml、1000ml。 \r |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190287号:细胞保存液
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