| 器械名称 | 硅油推力架 Sterilizable Connection Lines for ARCIOLANE (silicone oil) Syringe |
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| 备案号 | 国械备20190182号 |
| 备案人名称 | 法国爱克眼科有限公司 ARCADOPHTA SARL |
| 备案人注册地址 | 11 Rue Antoine Ricord – 31100 TOULOUSE – France |
| 生产地址 | 11 Rue Antoine Ricord – 31100 TOULOUSE – France |
| 代理人名称 | 南京易乐医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南京市江北新区智能制造产业园（中山园区）科创大道9号F1幢408室 |
| 型号规格 | APIS & 适配器 A571, A572, A573, A574, A575 |
| 产品描述 | 由固定注射器的定位架和手动螺旋推注杆组成 |
| 预期用途 | 与注射器配合使用，用于辅助眼内灌注硅油 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-12 |
| 变更情况 | 代理人由“北京爱尔科商贸有限公司”变更为“南京易乐医疗器械有限公司”；代理人住所由“北京市昌平区东小口镇天通中苑二区41号楼-1至1层110”变更为“南京市江北新区智能制造产业园（中山园区）科创大道9号F1幢408室”变更时间2025年07月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190182号:硅油推力架 Sterilizable Connection Lines for ARCIOLANE (silicone oil) Syringe
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