| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20160769号 |
| 备案人名称 | 苏州博泰安生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒。 |
| 产品有效期 | 本试剂盒样本释放剂在-20℃保存可稳定12个月，样本萃取液/清洗液/核酸提取试剂在室温可稳定保存12个月 |
| 产品描述 | 本品主要由样本释放剂、样本萃取液、清洗液和核酸提取试剂组成。其中样本释放剂由蛋白酶K组成；样本萃取液由由NaOH、SDS 、Na2HPO4、Na2HPO4-12H2O组成；清洗液由Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、KCl组成；核酸提取试剂由Tris-HCl，EDTA组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-31 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州博泰安生物科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏苏械备20160769号）
，本品主要由样本释放剂、样本萃取液、清洗液和核酸提取试剂组成。其中样本释放剂由蛋白酶K组成；样本萃取液由由NaOH、SDS 、Na2HPO4、Na2HPO4-12H2O组成；清洗液由Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、KCl组成；核酸提取试剂由Tris-HCl，EDTA组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
核酸提取试剂盒
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