| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240005号 |
| 备案人名称 | 华制（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 |
| 生产地址 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 |
| 型号规格 | 防水透气型、普通型、弹力型 规格附表1 |
| 产品有效期 | 本品在常温下保存，有效期为3年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材(无纺布、医用粘胶剂)、吸收性敷垫(水刺无纺布)、防粘连层(PE材质)和可剥离的保护层(PE材质)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(水刺无纺布)制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | “天津市武清区南蔡村镇金博路2号”为受托生产企业“民生启源药业(天津)有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 变更情况 | 301709 2025-03-3 \n,天津市武清区南蔡村镇金博路2号 2025-03-3 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222023","sccsx":"天津市武清区南蔡村镇金博路2号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2025-03-3 |
| 备案类型 | 国产 |
华制（天津）有限公司备案的创口贴（备案号：津械备20240005号）
，由涂胶基材(无纺布、医用粘胶剂)、吸收性敷垫(水刺无纺布)、防粘连层(PE材质)和可剥离的保护层(PE材质)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(水刺无纺布)制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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