| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230265号 |
| 备案人名称 | 郑州普湾医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号 |
| 型号规格 | 50ml、80ml、100ml、500ml、1L、2L、2.5L、5L、10L |
| 产品有效期 | 置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由次氯酸钠、氢氧化钠、碳酸钠和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-12 |
| 变更情况 | 1.产品名称，由：清洗液；变更为：待测物清洗液 。2.产品描述 ，由：主要组成成分：次氯酸钠 ；变更为：由次氯酸钠、氢氧化钠、碳酸钠和纯化水组成。 3.预期用途 ，由：本品用于全自动血凝分析仪检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测；变更为：用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗 。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20230265号:待测物清洗液
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