| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20170042号 |
| 备案人名称 | 上海申风医疗保健用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市崇明区上海富盛经济开发区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆彭封路159号（2幢1除外）； 上海市嘉定区马陆镇龙盘路555号2幢 |
| 型号规格 | R2525L1 R2525L2 R2525E R3232L1 R3232L2 R3232E R5050L1 R5050L2 R5050E F4040L1 F4040L2 F4040E F4060L1 F4060L2 F4060E F4080L1 F4080L2 F4080E F5050L1 F5050L2 F5050E F50130L1 F50130L2 F50130E F90130L1 F90130L2 F90130E Y2540L1 Y2540L2 Y2540E Y2545L1 Y2545L2 Y2545E Y2550L1 Y2550L2 Y2550E H3688L1 H3688L2 H3688E H4888L1 H4888L2 H4888E |
| 产品描述 | 由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。 |
| 预期用途 | 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-19 |
| 变更情况 | 1.产品描述:由原来的“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为：“由导电材料及硅胶组成”。 2.预期用途:由原来的“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为:“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。” 3.生产地址由原来的“上海市嘉定区马陆彭封路159号，上海市嘉定区彭封路152号1-5幢，”变更为：“上海市嘉定区马陆彭封路159号（2幢-1除外），上海市嘉定区马陆镇龙盘路555号2幢”。 4.分类编码类别编号由原来的6826，变更为09-01-05;2023-04-13 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20170042号:理疗电极片
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