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器械名称 核酸提取试剂盒(磁珠法)
备案号 苏宁械备20220135号
备案人名称 南京迪飞医疗器械有限公司
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备案人注册地址 南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室
生产地址 南京市江北新区华康路128号B座219225室、820867室
型号规格 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品有效期 6个月
产品描述 产品由裂解结合液(硫氰酸胍、曲拉通X-100)、洗涤液1(硫氰酸胍、曲拉通X-100)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K(液体蛋白酶K)、磁珠(球形氧化硅磁珠)、洗脱液(工艺用水)组成。
预期用途 用于人体样本核酸的提取和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2022-08-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

苏宁械备20220135号:核酸提取试剂盒(磁珠法)

扩展信息
南京迪飞医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:苏宁械备20220135号) ,产品由裂解结合液(硫氰酸胍、曲拉通X-100)、洗涤液1(硫氰酸胍、曲拉通X-100)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K(液体蛋白酶K)、磁珠(球形氧化硅磁珠)、洗脱液(工艺用水)组成。 用于人体样本核酸的提取和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
南京迪飞医疗器械有限公司
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