| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 豫滑械备20240055号 |
| 备案人名称 | 河南三星医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 滑县高平镇孟高路中段 |
| 生产地址 | 滑县高平镇孟高路中段 |
| 型号规格 | 型号：K、H 、R、G、P、PT手用型、PT机用型 规格：6#,8#,10#,15#,20#,25#,30#,35#,40#,45#,50#,55#,60#,70#,80#,90#100#,110#,120#,130#,140#,150#,160#,170#； |
| 产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹、螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于根管治疗时，对根管的清洁和塑形。 |
| 备案单位 | 滑县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 无产品描述由“采用不锈钢、镍钛合金、金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹、螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。”变更为“采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹、螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南三星医疗器械有限公司备案的根管锉（备案号：豫滑械备20240055号）
，采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹、螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 用于根管治疗时，对根管的清洁和塑形。
河南三星医疗器械有限公司
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