器械名称	核酸提取试剂
备案号	沪浦械备20140075号
备案人名称	上海透景生命科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市浦东新区汇庆路412号
生产地址	上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号（上海透景诊断科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91310120342036951L）
型号规格	2瓶/盒(10ml/瓶)
产品有效期	2-30℃，保存24个月
产品描述	含一定浓度树脂的悬浮液，以2‰Proclin300作为防腐剂.
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品仅适用于宫颈脱落细胞核酸提取。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2014-12-25
变更情况	1.生产地址由上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼邮编： 201201变更为上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢。 2.说明书中生产企业、医疗器械生产备案凭证编号、医疗器械产品备案凭证编号、医疗器械产品技术要求编号和说明书修订日期格式进行调整。;2016-10-21,1.生产地址由上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢变更为上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢（2幢2层除外）； 2.说明书中“失效日期”变更为“使用期限”； 3.最小销售单元标签设计样稿变更，具体内容详见备案信息表变化内容比对列表。;2017-03-06,1.备案人住所由中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢变更为上海市浦东新区汇庆路412号。 2.生产地址由上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢（2幢2层除外）变更为上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号（上海透景诊断科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91310120342036951L）。 2.说明书中生产企业、生产地址和备案人住所相应进行调整。;2024-07-26
备案类型	国产