| 器械名称 | 晶体线环 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20180016号 |
| 备案人名称 | 泗洪县玛克瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泗洪县工业园区西湖路西2号 |
| 生产地址 | 泗洪县工业园区西湖路西2号 |
| 型号规格 | 冲洗式(鸡心形、3×8㎜、5×7㎜、3×12㎜)、手柄式(鸡心形、3×8㎜、5×7㎜、3×12㎜)。 |
| 产品描述 | 由环形头部和柄部或针座组成。有冲洗式、手柄式两种型式。冲洗式采用YY/T 0282－2009中针号为“5”、“12”的注射针改制而成，手柄式采用GB/T 1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料或GB/T13810-2007中规定的TC4钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于眼科手术时将切碎的晶体从囊中取出。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-01 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宿械备20180016号:晶体线环
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