| 器械名称 | HPV探针检测试剂(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20250061号 |
| 备案人名称 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由一种荧光素标记的人乳头瘤病毒(HPV)探针和原位杂交用蛋白酶组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-30 |
| 变更情况 | 2025年08月12日 主要组成成分由“本试剂包含尿液试纸、吸液棉、反应试纸条，反应试剂条由过氧化氢、磷酸二氢钠、磷 酸二氢钾、4-氨基安替比林、甲酰胺组成。”变更为“由一种荧光素标记的人乳头瘤病毒(HPV)探针和原位杂交用蛋白酶组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20250061号:HPV探针检测试剂(原位杂交法)
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