| 器械名称 | 六胺银染色液 GMS II Staining Kit |
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| 备案号 | 国械备20161977号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 75测试 |
| 产品有效期 | 2～8℃，24个月。 |
| 产品描述 | 氧化剂、中和剂、银A、银B、调色液、固定剂、亮绿复染剂、带啜管的瓶插管。 |
| 预期用途 | 用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-14 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2～8℃，18个月。”变更为“ 2～8℃，24个月。 ”变更时间2017年11月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日；变更技术要求变更时间2024年05月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161977号:六胺银染色液 GMS II Staining Kit
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