| 器械名称 | 一次性使用导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪徐械备20240001号 |
| 备案人名称 | 上海美杰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市徐汇区虹漕路421号63幢5层 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区虹漕路421号67幢8层801室 |
| 型号规格 | PPGD.01.A.Y.12G PPGD.01.B.Y.12G PPGD.01.A.Y.14G PPGD.01.B.Y.14G PPGD.01.A.Y.17G PPGD.01.B.Y.17G PPGD.02.A.Y PPGD.02.B.Y |
| 产品描述 | 一次性使用导向器是有刻度数值的立体定位装置，利用刻度尺确定平面位置，利用角度尺确定角度定位。非无菌提供，一次性使用产品，使用时接触患者肝脏、肾脏等部位上方的完好皮肤表面。 |
| 预期用途 | 本产品用于临床辅助引导靶点定位穿刺。 |
| 备案单位 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-23 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“上海市徐汇区桂平路418号4层403、405室”变更至“上海市徐汇区虹漕路421号63幢5层”;2025-04-21 |
| 备案类型 | 国产 |
沪徐械备20240001号:一次性使用导向器
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