| 器械名称 | 抗体稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20150015号 |
| 备案人名称 | 基因科技（上海）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区紫月路505号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层 |
| 型号规格 | 规格1：50ml/瓶 ； 规格2：100ml/瓶 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 含Tris盐酸、牛血清白蛋白、防腐剂、嫩叶绿 |
| 预期用途 | 主要用于临床检验时抗血清的稀释。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-10 |
| 变更情况 | 企业名称（备案人）的变更，由“基因科技（上海）有限公司”变更为“基因科技（上海）股份有限公司”。;2016-07-29,2018年1月11日，增加抗体稀释液的规格型号，具体变更如下： 抗体稀释液原规格型号为：规格1：50mL/瓶；规格2：100mL/瓶，现规格型号变更为：规格1：50mL/瓶；规格2：100mL/瓶；规格3：1L/瓶；规格4:2L/瓶;2018-02-08,原生产地址为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层”，变更为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层”;2021-05-07,抗体稀释液现变更生产制造信息文件中的生产工艺流程图，具体变更如下：原生产工艺流程图中没有明确注明产品生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”。 变更为“生产工艺流程图中详细注明生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”;2023-11-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20150015号:抗体稀释液
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