| 器械名称 | 成形片套装 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20240019号 |
| 备案人名称 | 沧州大川医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 开发区模具城铜川路35号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城铜川路35号 |
| 型号规格 | 产品型号：DCCXP-1 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 成形片：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。成型片夹：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。楔子：采用枫木材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科橡皮障楔线：采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 成形片：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。牙科橡皮障楔线：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成型片夹：用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2024年09月19日 产品描述由“成形片：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。成型片夹：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。楔子：采用枫木材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科橡皮障楔线：采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。成型片夹：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。楔子：采用枫木材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科橡皮障楔线：采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20240019号:成形片套装
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