器械名称	眼用剪
备案号	赣洪械备20240015号
备案人名称	江西御旭源医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室
生产地址	江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第五栋一楼
型号规格	直尖头：100、110 ，弯尖头：100、110 包装规格：1把/包
产品描述	该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于剪切眼组织。
备案单位	南昌市市场监督管理局
备案日期	2024-12-19
变更情况	技术要求的变更；说明书合格证的变更；生产制造信息的变更变更时间2024年4月16日技术要求的变更；说明书合格证的变更；生产制造信息的变更变更时间2024年4月16日；产品描述由“产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年6月11日 1.合格证修改保存期限2.说明书第七条增加数量3.生产制造信息中产品加工工艺增加细磨工艺变更时间2024年8月26日产品描述由“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月19日
备案类型	国产