器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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备案号 | 豫长械备20250101号 |
备案人名称 | 河南美盛医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
型号规格 | 型号:检查型、护理型。 包装规格:(50-500)包/件。 |
产品描述 | 检查型由基本配置一次性使用口镜(17-02-02)选用配置医用薄膜手套(14-14-04)口垫(14-16-06)医用垫单(14-15-05)棉球(14-16-10)棉签(14-16-10)压舌板(07-01-01)止血钳(02-04-06)一次性使用敷料镊(02-05-02)吸唾管(17-04-15)牙探针(17-04-05)一次性使用三用喷枪头(17-04-15)医用垫巾(14-15-05)脱脂纱布绷带(14-11-01)消毒刷(14-16-10)组成。护理型由基本配置牙探针(17-04-05)选用配置一次性使用口镜(17-02-02)口垫(14-16-06)医用垫单(14-15-05)棉球(14-16-10)棉签(14-16-10)压舌板(07-01-01)止血钳(02-04-06)一次性使用敷料镊(02-05-02)吸唾管(17-04-15)医用薄膜手套(14-14-04)一次性使用三用喷枪头(17-04-15)医用垫巾(14-15-05)脱脂纱布绷带(14-11-01)消毒刷(14-16-10)组成。医用薄膜手套由聚乙烯薄膜热合断压制成。一次性使用口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。棉签由医用脱脂棉及竹棒经缠绕制成。牙探针由手持部分和细长工作端组成,采用不锈钢材料制成。一次性使用三用喷枪头I型由塑料外管和塑料内芯组成;II型由塑料外管和不锈钢内芯组成;III型由塑料外管(无内芯)组成,经加热折弯而成。一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。A型、B型由ABS加工制成;C型、D型由不锈钢和PVC材质的保护套加工制成。压舌板由木质材料制成。消毒刷由刷把和刷头组成。棉球由医用脱脂棉加工制成。吸唾管由吸头、管体和内嵌金属丝组成。口垫由口垫及选用配置绑带制成。医用垫单A型由医用非织造布制成;B型由医用非织造布四角缝制松紧带制成;C型由医用非织造布、木棉及聚乙烯薄膜制成;D型由医用非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜制成。医用垫巾由非织造布、全棉无纺布、木浆棉、聚乙烯膜、sap 吸水纸、离型纸制成。脱脂纱布绷带为纺织加工而成的卷状的材料。止血钳由中间连接的两片组成,头部为钳喙。采用ABS材料制成。本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各器械均属于第一类医疗器械。 |
预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。医用薄膜手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。一次性使用口镜:用于口腔检查。棉签:用于皮肤、创面进行清洁处理。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。一次性使用三用喷枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。一次性使用敷料镊:用于夹持器械、敷料。压舌板:用于检查时压低舌部。消毒刷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。口垫:用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏。医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品。 医用垫巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 脱脂纱布绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 止血钳:用于钳夹血管、分离组织以止血。 |
备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-27 |
变更情况 | 无 |
备案类型 | 国产 |
豫长械备20250101号:一次性口腔器械盒
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