| 器械名称 | 成形片夹 Matrix Retainers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152077号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 3070-5，3070-6，3070-7，3071，3072，3073-1，3073-2，3073-3，3081，3081-1，3081-2，3081-3，3082-5，3082-6，3082-7 |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于固定成形片，为牙科修复做准备。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月22日；产品描述由“将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“固定牙科材料，为牙科修复做准备。”变更为“用于固定成形片，为牙科修复做准备。”变更时间2022年04月18日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152077号:成形片夹 Matrix Retainers
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