| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏盐械备20200103号 |
| 备案人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 |
| 生产地址 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 |
| 型号规格 | 根据保存液是否灭活，一次性使用病毒采样管分为灭活型和非灭活型两种型号。按保存液装量分为14种规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、11.0、11.5、12.0 |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管由拭子、试管及护帽组成。试管内含病毒保存液，其中试管、护帽、保存液为基本配置，拭子为选用配置。非无菌提供。灭活型保存液由纯化水、EDTA螯合剂、胍盐、三羟甲基氨基甲烷、无水乙酸钠、脲、曲拉通、酚红(选配)液由或纯化水、三羟基甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠、无水乙醇、尿素、酚红(选配)组成。非灭活型保存液由纯化水、Hank's平衡盐、氨基酸、维生素、葡萄糖以及蛋白质组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 盐城市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-01 |
| 备案类型 | 国产 |
苏盐械备20200103号:一次性使用病毒采样管
扩展信息
