| 器械名称 | 口垫 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190378号 |
| 备案人名称 | 长春市慧鑫康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市九台市卡伦老街3555号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台市卡伦老街3555号 |
| 型号规格 | 普通型、压舌口垫型、加强型 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-18 |
| 变更情况 | 变更技术要求，变更时间为2019年9月26日变更时间2019年11月05日；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“ 手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。 ” 变更技术要求、说明书和最小标签。变更日期2021年12月2日。变更时间2021年12月18日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190378号:口垫
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