| 器械名称 | 一次性使用面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 新博械备20200002号 |
| 备案人名称 | 新疆万嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新疆博州阿拉山口综合保税区企业服务中心五楼515室 |
| 生产地址 | 新疆博州阿拉山口综合保税区综三路东侧 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型，耳挂式规格：12.5×8.2cm(S)、14.5cm×9cm(M)、17.5×9.5cm(L)、21×8.4cm(XL) |
| 产品有效期 | 本产品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内，远离火源和易燃物。有效期2年 |
| 产品描述 | 本品由无纺布、熔喷布、耳带、鼻梁条组成，适用于覆盖使用者的口、鼻和下颌，用于普通环境佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或吸入污染物的一次性使用面罩。 |
| 预期用途 | 用于普通人群的安全防护，在普通环境中佩戴，阻隔口腔呼出或吸入污染物的一次性使用面罩。 |
| 备案单位 | 博尔塔拉蒙古自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：非无菌型，耳挂式；规格：12.5×8.2cm（S）、14.5×9cm（M）、17.5×9.5cm（L）”变更为“型号：非无菌型，耳挂式；规格：12.5×8.2cm（S）、14.5×9cm（M）、17.5×9.5cm（L）、21×8.4cm（XL）”；预期用途由“用于普通环境中佩戴，阻隔口腔呼出或吸入污染物的一次性使用面罩。”变更为“用于普通人群的安全防护，在普通环境中佩戴，阻隔口腔呼出或吸入污染物的一次性使用面罩。” |
| 备案类型 | 国产 |
新博械备20200002号:一次性使用面罩
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