| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂贺械备20240007号 |
| 备案人名称 | 广西中健药业科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广西壮族自治区贺州市平桂区黄田镇工业北路北侧A地块（广西东盟美妆谷一期）5栋13层 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区贺州市平桂区黄田镇工业北路北侧A地块（广西东盟美妆谷一期）5栋13层 |
| 型号规格 | 型号：I型 规格：40mm×65mm、40mm×90mm、40mm×110mm、50mm×100mm、100mm×30mm、100mm×40mm、110mm×50mm、120mm×30mm、120mm×40mm、120mm×50mm、120mm×100mm、140mm×100mm、150mm×50mm、150mm×120mm、160mm×65mm、175mm×70mm、180mm×60mm、190mm×70mm、200mm×80mm、215mm×95mm、220mm×80mm、250mm×100mm、250mm×80mm、225mm×105mm、225mm×195mm、225mm×200mm、225mm×205mm、225mm×210mm。 |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、凝胶层(医用丙三醇、卡波姆、去离子水)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 贺州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 2024年10月08日 产品描述由“由背衬层（聚丙烯）、凝胶层（医用丙三醇、卡波姆、去离子水）和隔离层（聚丙烯）组成，非无菌提供。”变更为“产品由无纺布背衬层、凝胶层（医用丙三醇、卡波姆、去离子水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂贺械备20240007号:医用退热贴
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