| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160021号 |
| 备案人名称 | 天津灏洋华科生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢西门5层501室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢西门5层501室 |
| 型号规格 | 型号：TBD698 规格：13mL/袋、25mL/袋、50mL/袋、100mL/袋、100mL/瓶 |
| 产品有效期 | -20℃保存，保质期1年，无菌条件下启封后置-20℃保存6个月。 |
| 产品描述 | 本品主要由RPMI-1640培养基干粉、甘油组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-03 |
| 变更情况 | 2019年07月03日:型号规格（包装规格）由"型号：TBD698 规格：100mL/瓶 "变更为"型号：TBD698 规格：13mL/袋、25mL/袋、50mL/袋、100mL/袋、100mL/瓶"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20160021号:细胞保存液
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