| 器械名称 | 疝气带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20150013号 |
| 备案人名称 | 上海市健立达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区翔殷路165号F区1042室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路165号F区1042室 |
| 型号规格 | 脐疝型 |
| 产品描述 | 产品由全棉布套；面料；硅胶半圆体；松紧带和纽扣组成。产品是一种间接作用于脐疝，捆绑到病人腰部，对其施加一定压力，以起到预防或辅助治疗脐疝的用品。 |
| 预期用途 | 本产品用于加压包扎，达到消除腔隙，预防疝气的辅助性治疗效果。特别是可以通过松紧带环绕捆绑于腹部肚脐口，压迫脐疝环口恢复到正常位置，促使肌肉组织再生，使疝环口逐渐减小，最终达到预防和辅助治疗脐疝的目的。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-30 |
| 变更情况 | 变更备案人名称以及技术要求中的产品尺寸规格，其中： 1. 备案人名称改为上海健立达医疗科技有限公司； 2. 产品长度改为40±1cm； 3. 产品宽度改为4.5±0.5cm（不含花边）； 4. 产品纽扣位置改为从右侧边缘起每隔3.5±0.5cm在边缘各缝一颗。;2017-06-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪杨械备20150013号:疝气带
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