| 器械名称 | 全自动特殊染色机 Artisan Link Pro |
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| 备案号 | 国械备20191429号 |
| 备案人名称 | 丹麦丹科私人有限公司 Dako Denmark ApS |
| 备案人注册地址 | Produktionsvej 42, GlostrupDK2600, Denmark |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Trade ZonePhase 3, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层31至33室 |
| 型号规格 | AR310 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 染色模块：通常由样品转移、染色、控制部分等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本染色，脱蜡。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS ”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS ”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, GlostrupDK-2600, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年01月12日；产品描述由“染色模块：通常由样品转移、染色、控制部分等组成。 ”变更为“染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。”；预期用途由“用于病理分析前样本处理，如：染色，脱蜡等。”变更为“用于病理分析前样本染色，脱蜡。”变更时间2022年09月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191429号:全自动特殊染色机 Artisan Link Pro
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