| 器械名称 | 软轴牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180264号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔煜圣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西13号 |
| 型号规格 | RZQK-01-(300mm~500mm)，快速锁紧；RZQK-02-(300mm~500mm)，调节锁紧，杠杆； RZQKJXB-03-(280mm~320mm);RZQK-04-单；RZQK-05-Y；RZQK-06-J/CZJ；RZQK-07-TQ(长度每间隔10mm为一个规格，允差值±4mm)。 |
| 产品有效期 | 5年。 |
| 产品描述 | 由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于牵开组织。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 5年。 2024-08-2 \n,RZQK-01-(300mm~500mm），快速锁紧；RZQK-02-(300mm~500mm），调节锁紧，杠杆； RZQKJXB-03-(280mm~320mm);RZQK-04-单；RZQK-05-Y；RZQK-06-J/CZJ；RZQK-07-TQ(长度每间隔10mm为一个规格，允差值±4mm）。 2024-08-2 \n,由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2024-08-2 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222025","sccsx":"天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西13号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-08-2 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180264号:软轴牵开器
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