| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20240529号 |
| 备案人名称 | 青岛三嘉健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区扬州路52号43栋厂房101户 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区扬州路52号43栋厂房101户 |
| 型号规格 | 【型 号】防水型、透气型、弹力型、防水弹力型、透明防水型、圆片型、卡通型、卡通透气型、卡通透明型、高弹 PE 型、PU 型；【规 格】按照尺寸不同可划分为：Φ10、Φ22、20×12、20×10、15×12、22×12、23×13、21×11、32×28、25×25、28×21、40×10、40×40、50×50、56×19、56×38、60×45、60×51、62×25、69×28、69×44、70×18、70×22、70×60、72×19、72×22、72×25、72×38、76×19、76×25、76×38、76×45、76×51、80×80、80×90、85×56、90×65、90×70、27×40、20×20、 28×21、50×10、69×40、76×76，单位: mm， 允差为±10%。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的聚氨酯海绵材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，菌落总数≤50CFU/g，真菌不得检出。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 备案类型 | 国产 |
青岛三嘉健康科技有限公司备案的创口贴（备案号：鲁青械备20240529号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的聚氨酯海绵材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，菌落总数≤50CFU/g，真菌不得检出。一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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