| 器械名称 | 金属双翼阴道扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20210007号 |
| 备案人名称 | 上海源兴医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区香花桥街道胜利路1358号1号1层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区香花桥街道胜利路1358号1号1层 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 1把/包装 |
| 产品描述 | 由上叶、下叶和手柄组成；用不锈钢材料GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni99制成；产品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于露出阴道内部供检查或手术。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-08 |
| 变更情况 | 1、生产地址变更，原生产地址上海市青浦区香花桥街道胜利路1358 号1号1层最东侧1层2层变更为现生产地址上海市青浦区香花桥街道胜利路1358 号1号1层。 2、说明书变更，说明书原生产地址上海市青浦区香花桥街道胜利路1358 号1号1层最东侧1层2层变更为上海市青浦区香花桥街道胜利路1358 号1号1层;2023-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
上海源兴医疗器械制造有限公司备案的金属双翼阴道扩张器（备案号：沪青械备20210007号）
，由上叶、下叶和手柄组成；用不锈钢材料GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni99制成；产品非无菌提供。 用于露出阴道内部供检查或手术。
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