| 器械名称 | 整形分离器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏淮械备20150031号 |
| 备案人名称 | 淮安市宏宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淮安市淮安区城东开发区杜康桥路46号（城东工业集中区） |
| 生产地址 | 淮安市淮安区城东开发区杜康桥路46号（城东工业集中区） |
| 型号规格 | 除皱型除皱型：铲刀式(280mm、400mm)、左钩式(280mm)、右钩式(280mm)、叉式(280mm)、锉刀式(280mm)；单头型(190mm)；狭双头型(210mm)；方柄型(190mm、200mm)。附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
| 产品描述 | 整形分离器分为除皱型、单头型、狭双头型、方柄型等。由符合GBT1220-2007中规定的材料制成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离及切割鼻粘膜组织。 |
| 备案单位 | 江苏省淮安市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-11 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“07825778-9 ”变更为“91320803078257789Y”；型号或规格由“除皱型除皱型：铲刀式（280mm、400mm）、左钩式（280mm）、右钩式（280mm）、叉式（280mm）、锉刀式（280mm）；单头型（190mm）；狭双头型（205mm）；方柄型（200mm）。”变更为“除皱型除皱型：铲刀式（280mm、400mm）、左钩式（280mm）、右钩式（280mm）、叉式（280mm）、锉刀式（280mm）；单头型（190mm）；狭双头型（210mm）；方柄型（190mm、200mm）。”；产品描述或主要组成成份由“整形分离器是分为除皱型、单头型、狭双头型、方柄型等。由不锈钢2Cr13材料制成，可重复使用。”变更为“整形分离器分为除皱型、单头型、狭双头型、方柄型等。由符合GB/T1220-2007中规定的材料制成，可重复使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
苏淮械备20150031号:整形分离器
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