| 器械名称 | 医用弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20200101号 |
| 备案人名称 | 湖北围密医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武穴市麻阳高速梅川互通口斜对面 |
| 生产地址 | 湖北省武穴市麻阳高速梅川互通口斜对面 |
| 型号规格 | 胸部型/XS、S、M、L、XL；腰部型/XXS、XS、S、M、L、XL、XXL；臀部型/S、M、L、XL；托腹型A(秋冬)/S、M、L、XL；托腹型A(春夏)/S、M、L、XL；托腹型B(秋冬)/S、M、L、XL；托腹型B(春夏)/S、M、L、XL； |
| 产品描述 | 产品是由主体、辅件及配件缝制而成。主体有两层和三层两种结构:托腹型(春夏)为两层结构，胸部型、腰部型、臀部型和托腹型(秋冬)为三层结构。两层结构内层、外层为弹力网面料(由涤纶和氨纶制成);三层结构内层、外层为面料层(由涤纶和氨纶制成)，中间层为橡胶层(由弹力橡胶面料制成)。辅件为一层或两层面料层的结构。配件为钢骨(由镀锌不锈钢制成)、排扣(由镀锌不锈钢制成)、缎带(涤纶)、包边条(涤纶)、包边条(涤纶)、魔术贴(托腹型)。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-26 |
| 变更情况 | 2023-10-13-预期用途：由【用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。不予创面直接接触。】变更为【用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。】；产品描述：由【产品是由主体、辅件及配件缝制而成。主体有两层和三层两种结构:托腹型(春夏)为两层结构，胸部型、腰部型、臀部型和托腹型(秋冬)为三层结构。两层结构内层、外层为弹力网面料(由涤纶和氨纶制成);三层结构内层、外层为面料层(由涤纶和氨纶制成)，中间层为橡胶层(由弹力橡胶面料制成)。辅件为一层或两层面料层的结构。配件为钢骨(由镀锌不锈钢制成)、排扣(由镀锌不锈钢制成)、缎带(涤纶)、包边条(涤纶）、包边条（涤纶）、魔术贴（托腹型）。产品为非无菌提供，一次性使用。】变更为【产品是由主体、辅件及配件缝制而成。主体有两层和三层两种结构:托腹型(春夏)为两层结构，胸部型、腰部型、臀部型和托腹型(秋冬)为三层结构。两层结构内层、外层为弹力网面料(由涤纶和氨纶制成);三层结构内层、外层为面料层(由涤纶和氨纶制成)，中间层为橡胶层(由弹力橡胶面料制成)。辅件为一层或两层面料层的结构。配件为钢骨(由镀锌不锈钢制成)、排扣(由镀锌不锈钢制成)、缎带(涤纶)、包边条(涤纶）、包边条（涤纶）、魔术贴（托腹型）。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20200101号:医用弹力绷带
扩展信息
