| 器械名称 | 抗体稀释液 |
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| 备案号 | 闽榕械备20170006号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号 |
| 生产地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼 |
| 型号规格 | 3ml/瓶，6ml/瓶，15ml/瓶，18ml/瓶，50ml/瓶，250ml/瓶。。 |
| 产品有效期 | 2-8℃贮存，禁止冻存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由缓冲液和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化化学染色中，用于抗体浓缩液的稀释。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2017年06月16日，该企业申请产品备案。 2020年05月27日，生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼1-3层、5-6层”变更为“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”。 2024年03月05日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”。 2025年02月25日，包装规格由“3ml/瓶，6ml/瓶，18ml/瓶，50ml/瓶。”变更为“3ml/瓶，6ml/瓶，15ml/瓶，18ml/瓶，50ml/瓶，250ml/瓶。”；预期用途由“用于临床检验时抗血清的稀释。”变更为“在免疫组化化学染色中，用于抗体浓缩液的稀释。”；变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20170006号:抗体稀释液
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