| 器械名称 | 样本稀释液 D100 Sample Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161525号 |
| 备案人名称 | BioRad Laboratories, Inc. |
| 备案人注册地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 型号规格 | 1×1.0L |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 去离子水，其中含有 <0.1% 的叠氮化钠作为防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“伯乐实验有限公司”；包装规格由“1 X 1.0L”变更为“1L”变更时间2018年06月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161525号:样本稀释液 D100 Sample Diluent
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