| 器械名称 | 骨科用保护器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220164号 |
| 备案人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号32、34 |
| 型号规格 | RL·SI-0427、RL140640、RL140645、RL140655、RL140665 |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-15 |
| 变更情况 | 2025年05月27日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢(8号楼)“变更为“北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”、产品描述：由“采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用）。不在内窥镜下使用。“变更为“采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20220164号:骨科用保护器
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