| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20240086号 |
| 备案人名称 | 绍兴守仁医疗健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间 |
| 型号规格 | MP-ON-01、MP-PN-01 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于颈部和头部体表，通过限制活动，达到保持稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体颈部的外固定和支撑。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 2025年02月17日 产品描述由“一般由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于颈部和头部体表，通过限制活动，达到保持稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体颈部的外固定和支撑。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20240086号:颈部固定器
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