| 器械名称 | 口腔灯 Dental lamp |
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| 备案号 | 国械备20151258号 |
| 备案人名称 | 杰康有限公司 G. COMM S.r. l. |
| 备案人注册地址 | Via XXV Aprile 20 20884 Sulbiate (MB) – IT |
| 生产地址 | Via XXV Aprile 20 20884 Sulbiate (MB) – IT |
| 代理人名称 | 北京龙惠科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层608室 |
| 型号规格 | POLARIS |
| 产品描述 | 由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 |
| 预期用途 | 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“杰康有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B”变更为“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更时间2018年11月26日；预期用途由“用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。”变更为“用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。”变更时间2022年08月31日；备案人-住所由“VIA DONIZETTI 22 I-20872 CORNATE D’ADDA(MB)”变更为“Via XXV Aprile 20 20884 Sulbiate (MB) – IT ”；生产地址由“VIA DONIZETTI 22 I-20872 CORNATE D’ADDA(MB)”变更为“Via XXV Aprile 20 20884 Sulbiate (MB) – IT ”；代理人由“北京奇敏儿信息咨询有限责任公司”变更为“北京龙惠科技发展有限公司 ”；代理人住所由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层608室 ”变更时间2024年06月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151258号:口腔灯 Dental lamp
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