| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180061号 |
| 备案人名称 | 广州市舒友日用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区金盆永福路8号101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区金盆永福路8号101房 |
| 型号规格 | 10g、20g、25g、50g、80g、100g、150g、250g、500g、1000g |
| 产品描述 | 超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-30 |
| 变更情况 | 2019年12月03日,备案人注册地址由“广州市白云区良田镇金盆十社永福工业区”变更为“广州市白云区金盆永福路8号101房”；生产地址由“广州市白云区良田镇金盆十社永福工业区自编9号”变更为“广州市白云区金盆永福路8号101房”。2020年11月30日,预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”；产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市舒友日用品有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：粤穗械备20180061号）
，超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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