| 器械名称 | 骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220212号 |
| 备案人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼1至5层8101室 |
| 生产地址 | 北京市通州区经海五路3号院19号楼1至1层、2层202室 |
| 型号规格 | ST-01型、ST-02型 |
| 产品描述 | 由握柄和主杆组成，主杆的顶端为圆环状，其刃为锐性。主杆采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 变更情况 | 2024年11月27日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301“变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元“变更为“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层”;2024年12月19日， 产品描述：由“由握柄和主杆组成，主杆的顶端为圆环状，其刃为锐性。主杆采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。“变更为“由握柄和主杆组成，主杆的顶端为圆环状，其刃为锐性。主杆采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;2025年04月27日， 生产地址：由“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层“变更为“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20220212号:骨膜剥离器
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