| 器械名称 | 网状纤维染色液 |
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| 备案号 | 闽榕械备20240011号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 型号规格 | 型号：改良Gordon-Sweets氢氧化银氨液单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：7*10mL、7*20mL、7*50mL、7*100mL、7*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液(A1液)：高锰酸钾、纯水组成；硫酸溶液(A2液)：硫酸、纯水组成；草酸溶液(B液)：草酸、纯水组成；硫酸铁铵溶液(C液)：硫酸铁铵、纯水组成；银氨液(D液)：硝酸银、氢氧化钠、氢氧化铵、纯水组成；甲醛液(E液)：甲醛、纯水组成；核固红染色液(F液)：核固红、硫酸铝、纯水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中网状纤维的染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 变更情况 | 2024年3月5日，该企业申请产品备案。 2024年11月4日，型号/规格由：“型号: 改良Gordon-Sweets氢氧化银氨液 单包装规格：100ml、500ml；套组包装规格：7×10ml、7×20ml、7×50ml、7×100ml、7×500ml。”变更为“型号：改良Gordon-Sweets氢氧化银氨液 单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：7*10mL、7*20mL、7*50mL、7*100mL、7*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”；产品描述由：“本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液（A1液）、硫酸溶液（A2液）、草酸溶液（B液）、硫酸铁铵溶液（C液）、银氨液（D液）、甲醛液（E液）和核固红染色液（F液）组成。”变更为“本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液（A1液）：高锰酸钾、纯水组成；硫酸溶液（A2液）：硫酸、纯水组成；草酸溶液（B液）：草酸、纯水组成；硫酸铁铵溶液（C液）：硫酸铁铵、纯水组成；银氨液（D液）：硝酸银、氢氧化钠、氢氧化铵、纯水组成；甲醛液（E液）：甲醛、纯水组成；核固红染色液（F液）：核固红、硫酸铝、纯水组成。”；预期用途由：“主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。”变更为“用于人体组织样本中网状纤维的染色。”；同时变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20240011号:网状纤维染色液
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