*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 核酸释放剂
备案号 苏宁械备20220003号
备案人名称 江苏达伯药业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 南京市高淳区古柏镇双高路865号、12号
生产地址 南京市高淳区古柏镇双高路865号、12号
型号规格 规格:400uL/管、1mL/管、1.5mL/管、2mL/管、3mL/管、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶;包装规格:20管/盒、50管/盒、100管/盒
产品有效期 有效期为24个月
产品描述 主要成分有:TE缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、二硫苏糖醇。
预期用途 用于拭子采集的人体咽喉、鼻腔、眼结膜表面细胞样本或者人体肺泡液、血清、血浆样本的预处理,使样本中的核酸释放出来,以便于使用体外诊断试剂或仪器对核酸进行检测。
备案单位 南京市食品药品监督管理局
备案日期 2022-01-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

苏宁械备20220003号:核酸释放剂

扩展信息
江苏达伯药业有限公司备案的核酸释放剂(备案号:苏宁械备20220003号) ,主要成分有:TE缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、二硫苏糖醇。 用于拭子采集的人体咽喉、鼻腔、眼结膜表面细胞样本或者人体肺泡液、血清、血浆样本的预处理,使样本中的核酸释放出来,以便于使用体外诊断试剂或仪器对核酸进行检测。
江苏达伯药业有限公司
其他产品
苏宁械备20200089号
备案日期:2022-08-24
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
苏宁械备20220125号
备案日期:2022-07-25
用于人体粪便采样后的样本保存。
苏宁械备20220058号
备案日期:2022-04-02
用于临床人体样本中核酸的提取、纯化。
苏宁械备20220011号
备案日期:2022-01-27
用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
苏宁械备20210003号
备案日期:2021-01-20
用于样本的收集、运输和储存等。
核酸释放剂
其他厂家
苏常械备20220492号
备案日期:2025-04-16
苏苏械备20233001号
备案日期:2024-08-28
苏宁械备20230540号
备案日期:2023-12-07
桂桂械备20200016号
备案日期:2023-09-22
浙甬械备20220230号
备案日期:2023-03-01
发布