| 器械名称 | 躯干固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20240011号 |
| 备案人名称 | 北京东人假肢矫形器研制中心 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦12171 |
| 生产地址 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦12171 |
| 型号规格 | DR-01QG-XXXL,DR-01QG-XXL,DR-01QG-XL,DR-01QG-L,DR-01QG-M,DR-01QG-S,DR-02QG-XXL,DR-02QG-XL,DR-02QG-L,DR-02QG-M,DR-02QG-S,DR-02QG-XS,DR-03QG-L,DR-03QG-M,DR-03QG-S,DR-04QG-XXXL,DR-04QG-XXL,DR-04QG-XL,DR-04QG-L,DR-04QG-M,DR-04QG-S,DR-05QG-XXL,DR-05QG-XL,DR-05QG-L,DR-05QG-M,DR-06QG-L,DR-06QG-M,DR-07QG-L,DR-07QG-M,DR-07QG-S,DR-08QG-U,DR-09QG-U,DR-10QG-U,DR-11QG-U |
| 产品描述 | 由高分子材料，海绵，织物、金属中的几种或全部材料制成，用粘扣织带或依靠材料本身固定于肢体外部，非无菌提供， 无电源且不与体内使用的医疗器械相连接。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-04 |
| 变更情况 | 2024年12月04日， 生产地址：由“福建省厦门市集美区坑坪路3号701单元，702单元，801单元“变更为“北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1217-1”;2025年08月05日， 型号/规格：由“DR-01QG-XXXL、DR-01QG-XXL、DR-01QG-XL、DR-01QG-L、DR-01QG-M、DR-01QG-S、DR-02QG-XXL、DR-02QG-XL、DR-02QG-L、DR-02QG-M、DR-02QG-S、DR-02QG-XS、DR-03QG-L、DR-03QG-M、DR-03QG-S、DR-04QG-XXXL、DR-04QG-XXL、DR-04QG-XL、DR-04QG-L、DR-04QG-M、DR-04QG-S、DR-05QG-XXL、DR-05QG-XL、DR-05QG-L、DR-05QG-M、DR-06QG-L、DR-06QG-M、DR-07QG-L、DR-07QG-M、DR-07QG-S“变更为“DR-01QG-XXXL,DR-01QG-XXL,DR-01QG-XL,DR-01QG-L,DR-01QG-M,DR-01QG-S,DR-02QG-XXL,DR-02QG-XL,DR-02QG-L,DR-02QG-M,DR-02QG-S,DR-02QG-XS,DR-03QG-L,DR-03QG-M,DR-03QG-S,DR-04QG-XXXL,DR-04QG-XXL,DR-04QG-XL,DR-04QG-L,DR-04QG-M,DR-04QG-S,DR-05QG-XXL,DR-05QG-XL,DR-05QG-L,DR-05QG-M,DR-06QG-L,DR-06QG-M,DR-07QG-L,DR-07QG-M,DR-07QG-S,DR-08QG-U,DR-09QG-U,DR-10QG-U,DR-11QG-U”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20240011号:躯干固定器
扩展信息
