器械名称 | 内瘘手术器械包 |
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备案号 | 粤顺械备20220012号 |
备案人名称 | 美医科技(广东)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区龙江镇东涌居委会(涌口)9—4号地块之乐龙国际创意城E栋411413A号(住所申报) |
生产地址 | 广东省佛山市顺德区龙江镇东涌居委会(涌口)9—4号地块之乐龙国际创意城E栋411413A号 |
型号规格 | AVStar01、AVStar02、AVStar03、AVStar04 |
产品描述 | 由显微剪、组织剪、显微镊、显微持针钳、止血钳、显微止血夹、手术刀柄组成。采用不锈钢材料制成。为可重复使用非无菌产品,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用,不接触中枢神经系统或血液循环系统。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述:1、显微剪:有直形和弯形两种形式,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。2、组织剪:由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。3、显微镊:由一对尾部叠合的叶片组成,有直形和弯形两种形式,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。4、显微持针钳:由头部、杆部和柄部组成,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。5、止血钳:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用,有直形和弯形两种形式,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。6、显微止血夹:有直头和弯头两种,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。7、手术刀柄:安装手术刀片的插槽头,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。 |
预期用途 | 用于针对患者不同部位进行内瘘手术,采取切、割、夹、持等过程,辅助临床完成手术操作。包内各器械预期用途:1、显微剪:用于显微手术时剪切组织用。2、组织剪:用于剪切人体组织、皮肤。3、显微镊:用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。4、显微持针钳:用于显微手术时钳取组织或者器械。5、止血钳:用于夹持人体内血管、组织以止血。6、显微止血夹:用于显微手术中夹持微血管止血。7、手术刀柄:安装手术刀片后用于切割人体软组织。 |
备注 | 医疗器械产品分类界定书申告知书的告知号:20220315007 |
备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-03-29 |
变更情况 | 医疗器械产品分类界定书申请告知书的告知号:20220315007 |
备案类型 | 国产 |
粤顺械备20220012号:内瘘手术器械包
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