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器械名称 种植工具包 Dental Implant Toolkit
备案号 国械备20230006号
备案人名称 索比特外科器械有限公司 SOBYTEK INSTRUMENTS CO.
备案人注册地址 Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 Pakistan
生产地址 Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 Pakistan
代理人名称 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司
代理人注册地址 山东省青岛市高新区科韵路77号四层401室
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672738833971.docx)
产品描述 种植工包由牙骨膜分离器、牙科器械钳、牙科测量尺、牙刮匙、牙科种植用夹持器、牙科骨粉调和用金属容器、牙骨凿、牙科开口器、牙科种植用延长器、口镜、水枪头、牙科刮治器、牙科用镊、牙科用剪、吸唾管、牙骨锤、牙科用咬骨钳、口腔拉钩、牙科用组织镊、牙探针、上颌窦内提升器、牙科骨粉输送器、牙科输送头、牙科种植用深度测量尺、牙科用分离器、牙科用牵开器组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672738833972.docx)
预期用途 种植工包用于牙科种植手术中配合使用。各组件的预期用途附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2023-01-04
变更情况 代理人住所由“山东省青岛市李沧区楼山支路6号B2021”变更为“山东省青岛市高新区科韵路77号四层401室”变更时间2025年01月23日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-10-02

国械备20230006号:种植工具包 Dental Implant Toolkit

扩展信息

索比特外科器械有限公司 SOBYTEK INSTRUMENTS CO.备案的种植工具包 Dental Implant Toolkit(备案号:国械备20230006号) ,种植工包由牙骨膜分离器、牙科器械钳、牙科测量尺、牙刮匙、牙科种植用夹持器、牙科骨粉调和用金属容器、牙骨凿、牙科开口器、牙科种植用延长器、口镜、水枪头、牙科刮治器、牙科用镊、牙科用剪、吸唾管、牙骨锤、牙科用咬骨钳、口腔拉钩、牙科用组织镊、牙探针、上颌窦内提升器、牙科骨粉输送器、牙科输送头、牙科种植用深度测量尺、牙科用分离器、牙科用牵开器组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672738833972.docx) 种植工包用于牙科种植手术中配合使用。各组件的预期用途附页。
索比特外科器械有限公司 SOBYTEK INSTRUMENTS CO.
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