| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20210113号 |
| 备案人名称 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路11号11号楼2层东侧 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路11号11号楼2层东侧 |
| 型号规格 | 型号：HRJ-XR100，规格：48测试/盒型号：HRJ-XR120，规格：96测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 核酸提取试剂盒由96孔板和8孔磁棒套组成。96孔板含裂解液(20%胍盐、25%Tris.base)、漂洗液1(45%胍盐、20%Tris.base)、漂洗液2(20%胍盐、15%Tris.base、15%乙醇)、漂洗液3(25%乙醇)、洗脱液(20%Tris.base)、磁珠。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-03 |
| 备案类型 | 国产 |
南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏宁械备20210113号）
，核酸提取试剂盒由96孔板和8孔磁棒套组成。96孔板含裂解液(20%胍盐、25%Tris.base)、漂洗液1(45%胍盐、20%Tris.base)、漂洗液2(20%胍盐、15%Tris.base、15%乙醇)、漂洗液3(25%乙醇)、洗脱液(20%Tris.base)、磁珠。 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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