| 器械名称 | 线锯导引器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210251号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | XJDYQ-01；XJDYQ-02 |
| 产品有效期 | 2021-07-19 |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成，头端带导引钩。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 |
| 预期用途 | 用于手术中导引器械进入。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-19 |
| 变更情况 | 型号或规格由“减肥型、通便型、腹泻型、风寒感冒型、风热感冒型、消化不良型、咽喉型、前列腺型、乳腺型、关节型、咳喘型、痛经型、失眠型、晕车型、腰腿痛型、颈椎型、腰椎型、肩周型、跌打损伤型、腰腿疼型、骨质增生型、腱鞘炎型、滑膜炎型、湿热穴位型、风湿骨痛型。规格：50*70MM、70*100MM、90*120MM、100*140MM、直径30MM、直径40MM、直径50MM、直径、60MM、直径70MM。”变更为“型号：A减肥贴、B乳腺贴、C前列腺贴、D失眠贴、E痛经暖宫贴、F颈椎富贵包贴、G养生足贴、H三伏贴、I肩周贴、J感冒贴、K咳喘贴、L腹泻贴、M化痰贴、N健胃消食贴、O退热贴、P风寒感冒贴、Q风热感冒贴、R湿热感冒贴、S鼻康贴、T万痛筋骨贴、U舒筋健腰贴、V三叉神经贴、W痛风贴、X润肠通便贴、Y咽扁贴、Z伤湿镇痛贴规格：50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直径25MM、直径30MM、直径40MM、直径50MM、直径60MM、直径70MM、直径80MM、直径90MM、直径100MM、直径120MM、直径150MM。”变更时间2019年07月04日；型号或规格由“型号：A减肥贴、B乳腺贴、C前列腺贴、D失眠贴、E痛经暖宫贴、F颈椎富贵包贴、G养生足贴、H三伏贴、I肩周贴、J感冒贴、K咳喘贴、L腹泻贴、M化痰贴、N健胃消食贴、O退热贴、P风寒感冒贴、Q风热感冒贴、R湿热感冒贴、S鼻康贴、T万痛筋骨贴、U舒筋健腰贴、V三叉神经贴、W痛风贴、X润肠通便贴、Y咽扁贴、Z伤湿镇痛贴规格：50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直径25MM、直径30MM、直径40MM、直径50MM、直径60MM、直径70MM、直径80MM、直径90MM、直径100MM、直径120MM、直径150MM。”变更为“型号或规格：A贴、B贴、C贴、D贴、E贴、F贴、G贴、H贴、I贴、J贴、K贴、L贴、M贴、N贴、O贴、P贴、Q贴、R贴、S贴、T贴、U贴、V贴、W贴、X贴、Y贴、Z贴。规格：50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直径25MM、直径30MM、直径40MM、直径50MM、直径60MM、直径70MM、直径80MM、直径90MM、直径100MM、直径120MM、直径150MM。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1619334203103.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1621389101302.PDF”；产品描述或主要组成成份由“由医用胶带由带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触为基材，由施加压力的球状体炼蜜组成，贴于人体穴位处。”变更为“通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626247001494.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626675702564.DOCX变更时间2021年07月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210251号:线锯导引器
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