| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190474号 |
| 备案人名称 | 长春万德制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区群英大路666号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区群英大路666号 |
| 型号规格 | 产品型号：I型、II型、III型、IV型、V型 产品规格：5*7.5cm、5*10cm、6*7cm、6*8cm、7*3.5cm、7*4.5cm、7*7cm、7*10cm、7.5*10cm、8*13cm、8*20cm、9*10cm、9*12cm、10*12cm、10*13cm、15*10cm、18*12cm、20*12cm、21*23cm。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆共聚物、甘油、纯化水)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-08 |
| 变更情况 | 生产地址由“吉林省长春市宽城区小南街2401号”变更为“长春九台经济开发区群英大路666号”变更时间2020年04月12日；型号或规格由“I型、II型、III型、IV型、V型 产品规格：5*7.5、5*10、6*7、6*8、7*3.5、7*4.5、7*7、7*10、7.5*10、8*13、8*20、9*10、9*12、10*12、10*13、15*10、18*12、20*12、21*23、单位：cm 误差±5％。感温变色型、小儿护脑型、高温应急型、婴幼儿型、清凉舒适型、高温应急变色型、感温变色透明型。 ”变更为“产品型号：I型、II型、III型、IV型、V型 产品规格：5*7.5cm、5*10cm、6*7cm、6*8cm、7*3.5cm、7*4.5cm、7*7cm、7*10cm、7.5*10cm、8*13cm、8*20cm、9*10cm、9*12cm、10*12cm、10*13cm、15*10cm、18*12cm、20*12cm、21*23cm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄覆盖膜盖层等部分组成。不应含有发挥药物学、免疫学或者代谢作用的成分 ”变更为“由降温物质（卡波姆共聚物、甘油、纯化水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 ”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”分类编码：由“68-09-02”变更为“09-02-03”。变更时间2022年06月08日；生产地址由“长春九台经济开发区群英大路666号”变更为“吉林省长春市宽城区小南街2401号”；型号或规格由“产品型号：I型、II型、III型、IV型、V型 产品规格：5*7.5cm、5*10cm、6*7cm、6*8cm、7*3.5cm、7*4.5cm、7*7cm、7*10cm、7.5*10cm、8*13cm、8*20cm、9*10cm、9*12cm、10*12cm、10*13cm、15*10cm、18*12cm、20*12cm、21*23cm。”变更为“5*7.5cm、5*10cm、6*7cm、6*8cm、7*3.5cm、7*4.5cm、7*7cm、7*10cm、7.5*10cm、8*13cm、8*20cm、9*10cm、9*12cm、10*12cm、10*13cm、15*10cm、18*12cm、20*12cm、21*23cm。”变更时间2022年08月02日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190474号:医用退热贴
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