| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏盐械备20210045号 |
| 备案人名称 | 江苏百泰医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 盐城市亭湖区青洋工业园区纬一路8号 |
| 生产地址 | 盐城市亭湖区青洋工业园区纬一路8号 |
| 型号规格 | 10ml、15ml、20 ml、25ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml、120ml、150ml、250ml、500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml、其他规格可按市场需求包装生产。 |
| 产品描述 | 本产品由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、纯化水等组成，为水性高分子凝胶型制剂。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 预期用途 | 超声诊断或治疗操作中，改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 盐城市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-09-18 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏百泰医疗设备有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：苏盐械备20210045号）
，本产品由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、纯化水等组成，为水性高分子凝胶型制剂。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 超声诊断或治疗操作中，改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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