器械名称 | 测瓣器 |
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备案号 | 京昌械备20220087号 |
备案人名称 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
型号规格 | 本产品依据使用部位不同分为主动脉瓣测瓣器和二尖瓣测瓣器两种型号,每种型号下又分多个规格,主动脉瓣测瓣器分为A19、A21、A23和A25,二尖瓣测瓣器为M23、M25、M27、M29、M31和M33。不同规格产品的区别在于尺寸大小的不同。主动脉瓣测瓣器和二尖瓣测瓣器的区别在于形状不同,二尖瓣测瓣器同样适用于三尖瓣瓣环的测量。每种型号的产品成套存放在透气盒中。 |
产品描述 | 由手柄、测瓣器组成。采用镍钛合金和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于手术中,测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 |
备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-06-02 |
变更情况 | - |
备案类型 | 国产 |
北京佰仁医疗科技股份有限公司备案的测瓣器(备案号:京昌械备20220087号)
,由手柄、测瓣器组成。采用镍钛合金和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于手术中,测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
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